7月6日
,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海瑞藥業(yè)”)凍干粉針劑1號(hào)車(chē)間通過(guò)澳大利亞“健康醫(yī)療物資總署”TGA(Department of Health, Therapeutical Goods Administration)GMP認(rèn)證,同時(shí)也具備了生產(chǎn)符合美國(guó)
、新西蘭
、意大利、法國(guó)
、日本
、新加坡等PIC/S成員國(guó)要求產(chǎn)品的條件。
澳大利亞對(duì)藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴(yán)格的管理
,是全球藥品管理嚴(yán)格
、市場(chǎng)準(zhǔn)入難度較高的國(guó)家之一。海瑞藥業(yè)凍干粉針劑1號(hào)車(chē)間產(chǎn)品注射用帕瑞昔布鈉通過(guò)澳大利亞產(chǎn)品注冊(cè)及GMP認(rèn)證
,標(biāo)志著該公司的GMP管理水平已經(jīng)步入了與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌的新階段
,這將對(duì)集團(tuán)開(kāi)發(fā)國(guó)際市場(chǎng)起到積極的助推作用。
藥品安全關(guān)乎生命健康安全
。近年來(lái)
,海瑞藥業(yè)不斷引入和應(yīng)用國(guó)際先進(jìn)管理理念和方法,全面提升國(guó)際化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)水平
。今年3月
,澳大利亞TGA組成專(zhuān)家評(píng)審團(tuán)對(duì)海瑞藥業(yè)的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理
、設(shè)備設(shè)施管理
、驗(yàn)證管理、實(shí)驗(yàn)室管理
、物料管理等6個(gè)方面進(jìn)行全面評(píng)審
。專(zhuān)家評(píng)審團(tuán)在末次會(huì)議中指出,該車(chē)間已具備完善的質(zhì)量管理體系
,各項(xiàng)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備
、質(zhì)量保障能力均符合TGA GMP認(rèn)證要求。同時(shí)
,專(zhuān)家評(píng)審團(tuán)對(duì)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的質(zhì)量文化給予高度評(píng)價(jià)
。
截至目前,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)現(xiàn)已有5個(gè)車(chē)間
、7個(gè)制劑和1個(gè)中藥提取物通過(guò)歐盟 GMP 認(rèn)證
;2個(gè)車(chē)間
、1個(gè)原料藥、1個(gè)制劑通過(guò)澳大利亞TGA GMP認(rèn)證
。另有多個(gè)品種正在實(shí)施FDA和歐盟注冊(cè)認(rèn)證工作
。部分產(chǎn)品已出口38個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前
,海瑞藥業(yè)生產(chǎn)的注射用帕瑞昔布鈉已出口至烏茲別克斯坦等國(guó)家
。以?xún)龈煞坩槃?號(hào)車(chē)間通過(guò)澳大利亞TGA GMP認(rèn)證為契機(jī),海瑞藥業(yè)已與澳大利亞
、英國(guó)
、南非、馬來(lái)西亞
、阿聯(lián)酋等24個(gè)國(guó)家和地區(qū)達(dá)成合作意向
,年采購(gòu)量預(yù)計(jì)超過(guò)100萬(wàn)支。
未來(lái)
,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將以“求索進(jìn)取
,護(hù)佑眾生”為使命,堅(jiān)守“為父母制藥
,為親人制藥”的質(zhì)量文化
,為推動(dòng)更多優(yōu)秀的“中國(guó)藥”“走出去”貢獻(xiàn)揚(yáng)子江力量。
,2023年全球企業(yè)研發(fā)支出總額達(dá)到3.1萬(wàn)億美元,同比增長(zhǎng)5.2%
。其中
,亞馬遜以...">根據(jù)全球知名市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Gartner最新發(fā)布的數(shù)據(jù),2023年全球企業(yè)研發(fā)支出總額達(dá)到3.1萬(wàn)億美元
,同比增長(zhǎng)5.2%
。其中,亞馬遜以...
?哪些算中央媒體
?" target="_blank">【媒體管家上海軟聞】國(guó)家級(jí)的媒體有哪些?哪些算中央媒體
?
、中國(guó)日?qǐng)?bào)、經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)
、光明日?qǐng)?bào)
、解放軍報(bào)
、工人日?qǐng)?bào)、農(nóng)...">中央媒體名單 :嚴(yán)格意義上的中央媒體名單: 報(bào)紙類(lèi)中央媒體:人民日?qǐng)?bào)
、中國(guó)日?qǐng)?bào)
、經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)、光明日?qǐng)?bào)
、解放軍報(bào)、工人日?qǐng)?bào)
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,在穿上防護(hù)服、戴上頭套
,通過(guò)防塵吹風(fēng)機(jī)后
,記者終于進(jìn)入到位于浙江省臺(tái)州灣新區(qū)的吉利衛(wèi)星超級(jí)工廠,一...">2024年12月下旬的一天
,在穿上防護(hù)服
、戴上頭套,通過(guò)防塵吹風(fēng)機(jī)后
,記者終于進(jìn)入到位于浙江省臺(tái)州灣新區(qū)的吉利衛(wèi)星超級(jí)工廠
,一...
、縫制
、縫后各類(lèi)機(jī)器以及CAD/CAM設(shè)...">中國(guó)國(guó)際縫制設(shè)備展覽會(huì)(CISMA)是全球最大的專(zhuān)業(yè)縫制設(shè)備展覽會(huì),展品包含了縫前
、縫制
、縫后各類(lèi)機(jī)器以及CAD/CAM設(shè)...
。3月18日-4月18日
,2022年古鎮(zhèn)燈博會(huì)全球買(mǎi)家采購(gòu)行線上展再次升級(jí)啟幕,在展網(wǎng)融合型B2B...">采購(gòu)盛宴聚勢(shì)云端
,無(wú)縫助力廠商貿(mào)易
。3月18日-4月18日,2022年古鎮(zhèn)燈博會(huì)全球買(mǎi)家采購(gòu)行線上展再次升級(jí)啟幕
,在展網(wǎng)融合型B2B...
,由于今年疫情情況特殊,展會(huì)時(shí)間/地點(diǎn)會(huì)存在不確定因素
,...">2022年3月全國(guó)展會(huì)延期匯總都有哪些?快來(lái)看看吧!上述展會(huì)信息僅供參考
,由于今年疫情情況特殊,展會(huì)時(shí)間/地點(diǎn)會(huì)存在不確定因素
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,2022貴陽(yáng)國(guó)際畜產(chǎn)品及肉類(lèi)工業(yè)展CIFPE" target="_blank">服務(wù)貴州畜禽產(chǎn)業(yè)為宗旨
,2022貴陽(yáng)國(guó)際畜產(chǎn)品及肉類(lèi)工業(yè)展CIFPE
,深化農(nóng)牧旅融合
,推動(dòng)生態(tài)畜牧業(yè)發(fā)展,打造無(wú)公...">貴陽(yáng)國(guó)際畜產(chǎn)品及肉類(lèi)工業(yè)展覽會(huì)(CIFPE)為推動(dòng)農(nóng)牧旅一體化發(fā)展
,整合資源
,深化農(nóng)牧旅融合,推動(dòng)生態(tài)畜牧業(yè)發(fā)展
,打造無(wú)公...
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